国家药监局部署加强集采中选冠脉支架质量监管

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  • IVD企业迎科创板上市潮,未来市场一片蓝海

    2021年第一季度科创板将迎来IVD企业的上市高潮!IVD市场为何如此受证券市场青睐呢?【详情】
    生物 / ivd / 企业
  • 医疗器械临床试验| IVD临床试验样本保存、运输及操作的特殊性

    今年以来,新冠肺炎疫情在全球暴发,在这场没有硝烟的战争中,病毒的感染诊断成为疫情防控重中之重。而此次新型冠状病毒能够在全国范围内快速、高效的检测,得益于我国体外诊断试剂的...【详情】
    样本 / 临床试验 / 保存
  • 医疗机器人行业发展迎来“风口”期

    融资金额分布在百万元到千万元之间(具有代表性的中国医疗机器人行业融资事件见表2)。目前我国有超过百家医疗机器人创业公司,其中部分为工业机器人或医疗器械公司延伸的产业布局,...【详情】
    机器人 / 医疗 / 手术 / 康复
  • 伴随诊断产业市场前景可期

    由于我国检验医学的发展水平相较世界先进水平较落后,导致我国伴随诊断产业的发展受限。2001年至今,伴随诊断产品不断升级,行业趋于集中,国产产品得到认可,行业逐渐进入成长期。【详情】
    诊断 / 伴随 / 产品 / 产业
  • 新三板医疗器械转板企业盘点

    长期以来,新三板医疗器械企业想要实现A股上市,需要先摘牌(终止挂牌),再申请IPO上市。2020年新三板转板上市制度的设立,则为企业IPO增添了“新三板创新层—精选层IPO—A股”的新...【详情】
    企业 / 转板 / 三板 / 医疗器械 / 上市
  • 多因素驱动 骨科植入物行业保持高增长

    116张、创伤154张,同期新增57张相应类别进口注册证,其中运动医学14张、关节12张、脊柱16张、创伤15张。2019年,国内骨科植入物市场继续保持高速增长,创伤、脊柱、关节和运动医学四...【详情】
    骨科 / 植入 / 企业
  • 美国医疗器械追溯体系网投彩app下载对我国的启示

    随着我国社会经济和医疗系统的不断发展,医疗器械在医疗卫生领域被广泛应用,在疾病的诊断和治疗中发挥越来越重要的作用。医疗器械产品种类繁多,上市后管理难度较大,而且客观上存在...【详情】
    追溯 / 医疗器械
  • 77家A股械企三季度业绩揭秘

    020年上市企业前三季度业绩陆续出炉。根据众成医械研究院统计,目前国内77家A股医疗器械企业全部完成前三季度业绩披露。【详情】
    医疗器械 / 产业
  • 申报药械组合产品,这5个问题不容忽视!

    近年来,药械组合产品的申报数量日益增多,并不断地采用前沿和创新的技术,如何评价成为难点。本文结合近年来药械组合产品的审评情况,梳理药械组合产品申报资料中存在的常见问题和技...【详情】
    产品 / 药物 / 组合 / 医疗器械
  • 洞见|我国植入支架产业驶入发展“快车道”

    11月5日,国家组织冠脉支架集中带量采购结果在天津开标,产生拟中选产品10个,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。【详情】
    支架 / 植入 / 发展