UDI试点网投彩app下载紧锣密鼓推进

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  • 【GMP检查大讲堂】建立批号管理制度

    《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.7应当制定批号管理制度,对主要物料、中间品和成品按网投彩app下载进行批号管理,并保存和提供可追溯的记录。【详情】
    批号 / 组分 / 生产
  • 关于我国医疗器械产业创新的思考

    在现有市场和政策环境下,国内医疗器械产业面临创新的重大机遇及挑战。结合“7-ELEVEn”发展模式中的成功经验,我们针对国内创新型医疗器械企业的发展形成几点思考,在此与读者分享。【详情】
    医疗器械 / 创新 / 市场
  • 人工智能释放数字病理发展新动能

    ​数字病理是指将计算机和网络应用于病理学领域,将现代数字系统与传统光学放大装置有机结合的技术。近年来,将人工智能与数字病理结合来进行产品研发的企业越来越多,多款“AI+数字...【详情】
    ai / 诊断 / 数字病理
  • 化学分析方法检验技术规范概述

    ​现代医疗水平的提高离不开医疗器械技术、材料及功能上的创新,医疗器械材料的生物相容性试验对于确保产品的安全性起着重要作用。【详情】
    材料 / 方法 / 医疗器械
  • 浅谈我国医疗器械标准化网投彩app下载网投彩app下载

    随着国务院《深化标准化网投彩app下载改革方案》的印发,医疗器械标准体系网投彩app下载被提升到空前重要的位置上来,与新型国家标准体系配套的医疗器械标准化管理体制亟待完善。【详情】
    医疗器械 / 网投彩app下载 / 标准化
  • 全球UDI法规网投彩app下载进展

    FDA的UDI法规在2013年发布,配套的UDI编码、标识、数据库等指南在2014年陆续出台,目前已比较齐全。【详情】
    udi / 法规 / 全球
  • 迈瑞:自主设计开发助力UDI合规

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称迈瑞)在2011年开始跟踪FDAUDI法规进展,至2013年FDA发布全球第一个UDI法规之后,迈瑞便成立了团队对法规进行分析。【详情】
    udi / 迈瑞 / 系统
  • 威高:“三步走”推动UDI全面实施

    自2014年开始,威高集团有限公司(以下简称威高集团)根据自身发展需要及各公司产品的不同,逐步在公司内部建立并实施UDI追溯系统。【详情】
    udi / 威高 / 系统
  • 新时期医疗器械标准的基本属性和定位探析

    标准化网投彩app下载在提高我国产品质量、规范市场秩序、发展对外贸易、促进国民经济持续快速健康发展等各方面都发挥了重要保障和技术支持作用。医疗器械标准化网投彩app下载,经历“十一五”到“十三五...【详情】
    医疗器械 / 标准 / 定位
  • 提升“核心算法”驱动力 突破医疗AI发展困局

    ​《新一代人工智能发展规划》及《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》等文件的发布,在一定程度上推动了医疗人工智能技术的发展。但对于企业如何获取并使用医院...【详情】
    ai / 医疗 / 数据