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2019年1月12日 星期一
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  • 贯彻落实“两法”要求 加强药品风险管理

    新修订《药品管理法》明确提出坚持风险管理原则。加强风险管理、建立健全基于风险管理的监管制度,是贯彻实施新修订《药品管理法》,全面提升监管水平,守住药品安全底线的根本路径。【详情】
    风险 / 管理 / 药品
  • FDA的召回职责和程序概述

    对于去除或纠正市场销售的消费产品、产品的标签和(或)违反FDA管理法规的宣传资料,召回是一种合适的处理方法。召回和正式的行政或民事行动一样,对消费者提供同等的保护并且通常更加有效和及时。【详情】
    召回 / 药品
  • 加强药物警戒 保障药品安全

    药品研发、生产、流通、使用任何一个环节出现差错,都会增加药品安全风险。药物警戒制度正是立足于药品全生命周期保障药品质量安全的一项制度,该制度的建立健全也是我国药品产业发展与国际接轨的必然要求。【详情】
    药物警戒 / 药品
  • 深刻理解新《药品管理法》的精髓要义(一)

    《药品管理法》是我国药品监管的基本法律。1984年《药品管理法》颁布实施,标志着我国药品监管开始步入法治化发展的轨道。【详情】
    药品 / 药品管理法 / 监管
  • 强化宣传教育 提高法治素养

    党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央围绕坚持和发展中国特色社会主义的总目标,不断推进社会主义法治网投彩app下载,着力塑造社会主义新型法治关系,有效培育社会主义法治文化,取得了显著成绩。【详情】
    法治 / 宣传教育
  • 以精准普法推动药事法治

    在十月的最后一天,党的十九届四中全会胜利闭幕。全会审议通过了《中共中央关于坚持和完善中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化若干重大问题的决定》。【详情】
    药品 / 法治
  • 立良法 谋善治

    新修订《药品管理法》(以下简称新法)将于12月1日正式实施。新法严格落实药品安全监管“四个最严”要求,加强药品全生命周期监管,强化药品监管方式创新,将近年来我国药品审评审批制度改革和药品监管的成功经验通过法律形式予以固化。【详情】
    药品 / 监管
  • 疫苗管理的法律制度创新

    《疫苗管理法》是目前全世界第一部综合性的疫苗管理法律,在其制定过程中有诸多法律制度创新,具体体现为监管方式的推陈出新,法律责任的制度创新和救济机制的制度改革。【详情】
    疫苗 / 监管 / 制度 / 责任
  • 开创药品监管事业新篇章

    新修订《药品管理法》是我国法治网投彩app下载的重要成果,对适应新时代药品安全治理的新形势、新任务、新要求、新期待,推进我国药品安全治理体系和治理能力现代化具有重要而深远的时代意义。【详情】
    药品 / 监管 / 责任
  • 药品监管部门是判定假劣药的合法主体

    新修订《药品管理法》将于12月1日正式实施。当前,各级药品监管部门正在扎实开展新法学习活动。基层监管人员对于执法中常见的典型问题仍存有一些争议。【详情】
    假药 / 劣药 / 判定