陕西设立注射剂质量管理实训基地

  • 2020-06-01 17:15
  • 作者:贺一辰
  • 来源:网投彩app下载

  网投彩app下载讯(记者贺一辰) 5月28日,陕西省药品质量管理西安万隆实训基地在杨凌示范区正式揭牌设立,全省28家药品注射剂生产企业法人和质量授权人参加了由新基地组织的第一期质量管理培训。这是继西安杨森实训基地之后陕西省药品监督管理局设立的第二个实训基地。


  “杨森实训基地主要注重固体制剂,而万隆基地则侧重于注射剂品种。”陕西省药监局党组书记、局长应宏锋如是介绍,“药品注射剂是药品中高风险品种之一,是我们网投彩app下载的重中之重。”


  “实训基地就是一个宣传相关法律法规和激发企业主体责任落实的阵地和学校,给注射剂企业提供一个质量管理的样板,对企业整体管理水平的提高有着重要的现实意义。”应宏锋表示,按照既定要求,万隆实训基地将《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》等作为重要遵循,用实践和案例把法律法规生动化、现场化,通过现实应用和实际操作充分体现新法新规的风险管理、全程管控、社会共治原则,充分体现科学监管、鼓励创新的理念,真正激发企业参训人员的主体责任意识,让实训基地成为新精神、新理念、新要求的应用基地和实践基地。


  “将实训基地设在万隆,对我们是一种鼓励,更是一种责任,时刻提醒我们要把提升质量安全管理水平放在首要位置。”西安万隆董事长陈秋林表示,“我们将不断优化和提升生产质量管理体系,进一步落实企业主体责任,争取把实训基地打造成注射剂生产的典范工厂,同时也将加强与其他同行的交流,为陕西省医药产业发展做出应有的贡献!”


  记者了解到,为适应药品监管体系和监管能力现代化网投彩app下载需要,陕西省药监局将持续推动建成中药制剂、中药饮片、药品批发企业、医疗器械、化妆品等系列实训基地。


(责任编辑:张可欣)

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