吉林省药监局吉林检查分局出台十项措施力促医药产业健康发展

  • 2020-04-21 10:42
  • 作者:叶阳欢
  • 来源:网投彩app下载

  网投彩app下载讯(记者叶阳欢) 4月20日,吉林省药监局吉林检查分局(以下简称吉林检查分局)出台《促进全市医药产业健康发展十项措施(试行)》,激发医药企业创造活力,纵深推进吉林市医药产业高质量发展。


  《措施》明确,要简化办事程序、提高网投彩app下载效率,实行首问首办负责制,对涉及到吉林省药监局的相关审批事项,指派专人“一对一”帮助协调联络,一帮到底;涉及到细贵药材监督投料的企业,实行免申报制,无需上交申请资料,提前预约,吉林检查分局优先上门现场审核并监投,保证企业按期生产。同时,开通绿色通道,实施免费委托检验,要求吉林市食品药品检验所及时受理细贵药材、药品注册及招标采购药品的委托检验,对基本药物品种实行全覆盖监督抽验,按需加快加急出具检验报告,确保药品质量,满足药企生产经营需要。


  《措施》强调,要发挥专业优势,加大现场指导帮扶力度。在不违反党员干部廉洁自律网投彩app下载并在符合药械检查员相关网投彩app下载的前提下,依企业申请,经吉林检查分局审核,每年免费为6户企业提供一次模拟现场检查网投彩app下载,指导企业严格依法依规组织生产经营活动,帮助企业提升质量管理水平。以新修订《药品管理法》及相关法律法规的宣贯为主线,为辖区药械相关企业举办培训活动,发放相关法律法规学习资料。建立“指导企业提升台账”制度,结合现场检查,采用日常监督与现场检查相结合的方式,为企业质量管理人员和一线技术人员提供面对面指导;根据企业需求,为药企检验人员提供委托培训或上门技术指导;对药企落实上市许可持有人和药物警戒等新制度进行现场技术指导。


  《措施》提出,要搭建网络平台,拓宽网投彩app下载渠道,分行业组建吉林检查分局监管网投彩app下载信息平台,设专人及时发布国家药监局和省药监局监管动态和政策信息,为企业提供信息和政策咨询网投彩app下载;邀请辖区药械行业资深高管,开展信息互动交流,提供技术咨询。将每“双月”最后一个周五定为检查分局“开放日”,监管人员与企业人员面对面交流,答疑咨询、共享信息,并深入企业定期开展产业发展调研活动,及时发现问题,寻找对策,为吉林市委市政府决策和政策调整提出建议。此外,要积极推动区域内生产要素资源信息的对接整合,引导药品研发、中试、生产、经营环节的人才、技术、信息等生产要素合理配置,发挥吉林市化学原料药、道地中药材种养殖等资源优势,促进产业链上下游配套,推进产业集群式共同发展。


(责任编辑:张可欣)

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