“我的付出,微不足道”——记陕西省新药审评中心医疗器械科科长崔栋

  • 2020-03-04 18:42
  • 作者:贺一辰 刘坤
  • 来源:中国医药报

崔栋

崔栋正在对医用防护服产品进行技术审评。(赵光 摄)


  本报记者 贺一辰 通讯员 刘坤


  “先安排我上吧!”除夕夜,陕西省新药审评中心医疗器械科科长崔栋接到单位电话后,主动请缨。


  “医用防护器材是一线医护人员必备物资,这和我们的网投彩app下载密切相关。”崔栋回忆说,由于事态紧急,陕西省药监局第一时间发布公告,鼓励有条件的生产企业尽快转产、转型,生产医用口罩、医用防护服,助力保障抗疫医疗器械生产供应。省新药审评中心迅速行动起来,按照省药监局预定方案要求,特事特办,为疫情防控急需产品开辟应急审评绿色通道。


  作为该中心医疗器械科科长,崔栋马上投身医疗器械防护用品应急审评网投彩app下载,且不顾疫情风险靠前作战,第一时间组织医疗器械科的同志前移网投彩app下载关口,会同省医疗器械相关单位,认真研究如何促进生产企业按照国家标准和疫情防控需要规范生产、加快生产。


  初二,赶赴陕西雅尔艾实业集团有限公司、陕西远光高科技有限公司。


  初三,赶赴西安住邦无纺布制品有限公司。


  初四,赶赴陕西海斯诺生物制药有限公司。


  初五,赶赴陕西美佳家医疗器械有限公司……


  “企业上报的每一份注册资料,每一个数字、参数的变动都要严格核实。”为确保防护服、医用口罩等产品质量过关、安全有效,崔栋坚守审评阵地,到企业现场核查指导,实行点对点驻厂技术帮扶,全面细致地摸排公司底数、人员配置、具体产能、净化车间建立等情况,统计生产情况、制定审评方案,对照评审标准为企业生产提供技术帮扶。同时,他还积极同企业研发人员一道研究相关法规,制定产品技术要求,协助整理申报资料,依据检测报告结论完成技术审评,真正做到将检验、审评、审批同步实施,5天时间就完成了第一批医用防护服的审评审批网投彩app下载。


  “比起奋战在抗击疫情一线的党员干部和医疗网投彩app下载者,我的付出,微不足道。”崔栋自谦地说。


(责任编辑:李硕)

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