飞利浦医疗系统荷兰有限公司PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V.对医用血管造影X射线系统主动召回

  • 2020-01-20 10:35
  • 作者:
  • 来源:国家药品监督管理局网站

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品软件错误导致当数字减影血管造影(DSA)导出到应用程序时,会显示未减影的DSA的问题,生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V.对医用血管造影X射线系统(注册证号:国械注进20193060314、20193060315、20193060317、20193060319)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


  附件:医疗器械召回事件报告表


  2020年1月20日


  (召回报表)飞利浦医疗系统荷兰有限公司PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V.对医用血管造影X射线系统主动召回.pdf


(责任编辑:何璇)

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