天津市医疗器械质量公告

  • 2020-01-09 10:11
  • 作者:
  • 来源:天津市药品监督管理局网站

  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,天津市药品监督管理局组织对本市吻(缝)合器、可吸收性外科缝线、一次性使用气管插管等8个品种、30批次产品进行了质量监督抽检,共2批次产品不符合标准网投彩app下载。具体情况通告如下:


  一、被抽检项目不符合标准网投彩app下载的医疗器械产品,涉及2家医疗器械生产企业的2个品种、2批次。具体为:


  (一)一次性使用无菌口腔器械盒1家企业1批次产品。霸州市金盛医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌口腔器械盒,环氧乙烷残留量不符合标准网投彩app下载。


  (二)带线缝合针1家企业1批次产品。宁波医用缝针有限公司生产的1批次带线缝合针,缝线直径不符合标准网投彩app下载。


  以上抽检不符合标准网投彩app下载产品的具体情况,见附件1。


  二、抽检项目全部符合标准网投彩app下载的医疗器械产品涉及19家医疗器械生产企业的8个品种、28批次(见附件2)。


  特此公告。


  附件:附件一 :天津市医疗器械抽检不符合标准网投彩app下载产品名单.xls

  

             附件二 :天津市医疗器械抽检符合标准网投彩app下载产品名单.xls


(责任编辑:何璇)

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