肿瘤相关突变基因检测试剂等2项注册技术审查指导原则发布

  • 2019-12-05 09:59
  • 作者:
  • 来源:国家药监局网站

  为加强医疗器械产品注册网投彩app下载的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用注册技术审查指导原则》和《CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。


  特此通告。


  附件:1.肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用注册技术审查指导原则


  2.CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则


  国家药监局

  2019年11月12日


国家药品监督管理局2019年第83号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2019年第83号通告附件2.docx


(责任编辑:张可欣)

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