四川举办医疗器械注册与生产监管法规培训会

  • 2019-11-28 10:56
  • 作者:杜然浩
  • 来源:网投彩app下载

网投彩app下载讯  11月22日,四川省药品监督管理局在成都举办2019年医疗器械注册与生产监管法规培训会。四川省药品监督管理局党组成员、副局长陈永红出席会议并讲话,全省第二、三类医疗器械生产企业、科研机构,省药品监督管理局相关业务处室、各检查分局,省食品药品审查评价及安全监测中心,省医疗器械检测中心等300余名相关负责人参会。


  陈永红在会上强调,省内各企业要切实履行主体责任,全面开展落实质量管理规范、严格执行质量管理体系自查,强化企业依法生产意识,持续开展对照法规要求进行自查和整改。对于注册申报资料,要认真按照《医疗器械注册管理办法》进行自查并及时纠正,杜绝虚假行为。各科研机构要提升创新研发能力,加大成果转化的力度,积极参与到医疗器械注册人制度试点网投彩app下载中来,促进全省医疗器械产业创新发展、高质量发展。医疗器械监管部门要进一步优化监管流程、注重监管协作、强化监管指导,及时研究解决医疗器械监管改革发展中遇到的矛盾和问题,打造全盘格局,提升监管合力;要深入研究医疗器械风险治理模式,组织审评、检查、检验检测、监测评价、投诉举报等机构开展医疗器械风险会商,提出针对性、靶向性意见,及时调整监管重点,进一步解放思想,网投彩app下载企业。


  据悉,本次培训主要包括省注册人制度试点政策的宣传贯彻、二类器械注册审评检查常见问题分析、医疗器械生产监管规章及其相关基础知识、医疗器械生产质量管理规范培训、医疗器械不良事件监测法规知识等内容,旨在加强医疗器械从业人员能力网投彩app下载,全面提升四川省医疗器械生产企业管理水平,宣传贯彻四川省注册人制度试点政策。


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(责任编辑:何璇)

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