对罚没药品的处理应视情况而定

  • 2019-10-29 13:18
  • 作者:高雷
  • 来源:中国医药报

  罚没药品的处置和管理是药品监督执法中重要的一环。《行政处罚法(2017修正)》第五十三条网投彩app下载,“除依法应当予以销毁的物品外,依法没收的非法财物必须按照国家网投彩app下载公开拍卖或者按照国家有关网投彩app下载处理”。


  具体到药品执法领域,目前监管部门对于罚没药品的处置主要包括三种方式:销毁、拍卖和捐赠。这三种方式都有其弊端,一方面会因处置不当造成资源浪费,另一方面会因标准不清晰导致执行困难。因此,如何妥善、低成本保存和处理罚没药品,实现对罚没药品最大化的合理利用,是监管部门亟待解决的课题。


  直接销毁欠妥当


  执法实践中,监管部门对罚没药品的处置多以销毁为主。通过采取火烧、泡水及其他方式销毁药品,杜绝其再流入社会,并震慑违法分子。但简单的销毁存在以下弊端:


  第一,如果不是法律法规明文网投彩app下载应予以销毁处理的罚没药品,对其进行销毁具有无法可依的风险;第二,部分罚没药品只是被违法经营者不恰当地使用,而药品本身的质量属于合格,被没收后仍存在使用价值,不加区分予以销毁是对有限资源的浪费;第三,大量简单的销毁方式产生的废水、废气、废物处理不当将对环境造成一定的损害;第四,销毁处理过程也会消耗一定的物质资源和代价。


  公开拍卖有难度


  目前,药品监管部门越来越多地以拍卖的方式处理罚没的合格药品,但这种方式对于监管部门来讲,在实际操作过程中存在很大难度。


  首先,药品执法案件中,通常罚没药品货值金额不大、品种较多。监管部门如果选择公开拍卖的方式处理罚没药品,成本高且效率低。


  其次,集中拍卖容易造成罚没的合格药品超过有效期。执法人员在日常监管中,由于每次立案查处没收的药品数量不一定满足公开拍卖的条件,因此,将多次案件没收药品累计储存,满足一定数量后再进行集中拍卖是药品执法常态。这种方式容易造成药品超过有效期,或导致药品近效期,造成药品资源浪费。


  最后,药品监管部门通常没有配备专业的药品仓库、货架、陈列设备以及冷藏冷冻设施等,储存场所达不到保证药品安全的要求,容易导致合格药品变质或被污染。


  此外,由于各种原因,目前通过捐赠的方式处理罚没药品的情况比较少。


  区别对待最合理


  为了规避上述情形,药品监管部门处理罚没药品,应精准分类处置,做到有的放矢,减少不必要的浪费和对环境的污染。


  第一,成立专门的没收药品管理部门。建立完善的没收药品验收、保管、移交、处理、公示制度,严禁调换、挪用、私分、压价私处或变相私分处理罚没药品。执法实践中,办案机构首先根据相关移交制度,将罚没药品在一定期限内转移至罚没药品管理部门,管理部门对转移过来的药品进行核对并出具相关收据,同时对罚没药品公布并登记造册 。


  第二,罚没药品拍卖、竞卖、变价处理前,药品监管部门应对其安全质量把关,开展抽检或送检网投彩app下载,药品经检验合格后方可进行公开拍卖。监管部门可联系并委托当地大型、信誉度高、社会责任感强的药品生产经营企业,对监管部门难以承担保存任务的罚没药品进行妥善保管,经检验合格以及有关单位评估后,在超过行政诉讼期限后,对可以继续使用的罚没药品,进行集中拍卖、竞卖或者以其他方式处理。而对于不合格药品,监管部门应当按有关网投彩app下载予以集中销毁,同时接受社会监督。


  第三,不适宜拍卖的近效期药品,经检验合格的,建议药品监管部门牵头组织,由相关经营单位按照市场价格收购折价处理,并将收购所得款项上缴国库;检验不合格的药品则按有关网投彩app下载予以集中销毁。


  第四,对仍有一定药用价值,不危害人体健康且不适合拍卖和再进入市场流通的药品,在不损害有关合法权益的前提下,经会议研究以及相关负责人批准,可由相关药品生产经营企业回收或者依法处理。


  第五,公开拍卖、竞卖网投彩app下载应委托合法的拍卖机构进行,按质论价尽快妥善处理。拍卖、竞卖、变卖所得款项直接缴入国家财政罚没款专用账户,促进执法部门依法行政。(作者单位:安徽省宁国市网投彩app下载局)


(责任编辑:齐桂榕)

分享至

×

右键点击另存二维码!

网民评论
    为你推荐
  • 全面落实疫苗管理法的制度要求

    2019年6月29日,第十三届全国人大常委会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》,这是我国药品监管网投彩app下载的一件大事,具有重要的里程碑意义。《中华人民共和国疫苗管理法》是目前世界第一... 2019-11-15 17:45
  • 浅议药品上市后工艺变更管理方案(PACMP)

    12月1日即将实施的新修订《药品管理法》中提出了药品上市后变更管理,这是建立药品全生命周期质量控制体系的重要组成部分。 2019-11-13 09:33